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401345501 - PMDA
第2類医薬品 乾燥性皮ふ治療薬 販売名: メンソレータム ヘパソフトクリーム
1. 自社の製造販売する酵素電極法を用いた血糖測定機器等を、ヒドロキシカルバミドを服 用した測定対象者又はその検体に対して使用した場合に、ヒドロキシカルバミドにより測 定結果が影響を受 …
PMDAについて | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
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Èé󷹯à - PMDA
Èé󷹯à P ûØI 医療器具 54 医療用捲綿子 一般医療機器 医科用捲綿子 10172000 トランシステム
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第 145号。以下「法」という。)第68条の10 第1項に基 …
Why Recall ? Product recall is a valuable means of dealing with product defects where the health and safety of consumers may be at risk. A product recall may also be necessary to
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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
【警告】 1) 本製品を使用する前には取扱説明書を確認してから使用 すること。 [予期せぬ落下等、医療従事者·患者がケがする恐れがあ る。] 【禁忌·禁止】
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プログラム医療機器について - PMDA
大臣承認(PMDAで審査) (注1 )日米欧豪加の5地域が参加する「医療機器規制国際整合化会合(GHTF)において合意された医療機器の(注2)厚生労働大臣が基準を定めたものについて大臣の承認を不要とし …
1ヶ月以内に更新された添付文書情報
Feb 17, 2026 · 一ヶ月以内に更新された添付文書情報を掲載します。
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審議結果報告書 - PMDA
[審議結果] 令和7年12月3日に開催された医薬品第一部会において、本品目を承認して 差し支えないとされ、薬事審議会に報告することとされた。